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试剂 同立海源 GMP-TL901-0050

试剂 同立海源 GMP-TL901-0050

产品型号:

所属分类:试剂

更新时间:2026-10-19

简要描述:重组人bFGF蛋白试剂 同立海源 GMP-TL901-0050
是GMP级无标签大肠杆菌表达的科研级细胞培养核心试剂,适配干细胞培养、类器官构建等GMP合规场景。

详细说明:

重组人bFGF蛋白试剂 同立海源 GMP-TL901-0050

是GMP级无标签大肠杆菌表达的科研级细胞培养核心试剂,适配干细胞培养、类器官构建等GMP合规场景。

 

技术参数

‌产品全称‌:重组ren碱性成纤维细胞生长因子(bFGF/FGF2)

‌货号规格‌:GMP-TL901-0050,50μg/支

‌表达宿主‌:大肠杆菌E.coli,无标签重组表达

‌理论分子量‌:17.1kD

‌纯度‌:SDS-PAGE检测纯度≥90%

‌生物活性‌:Balb/c 3T3细胞增殖实验测定ED₅₀≤0.1ng/mL,比活性≥1×10⁷ IU/mg

‌内毒素含量‌:LAL法检测≤0.1EU/μg,远低于药典限值

‌制剂配方‌:无菌pH7.4 PBS缓冲体系,添加6%gan露醇作为冻干保护剂,白色疏松冻干粉

‌存储稳定性‌:冻干状态2~8℃可稳定保存24个月;复溶后分装-20℃可存6个月,-80℃可存12个月

‌合规属性‌:GMP级生产环境,无支原体、无DNA酶/RNA酶、无外源病毒污染,可直接用于CGT细胞治疗相关上游培养环节

 

核心优势

1.‌高活性低内毒素‌:比活性远超行业常规标准,极低内毒素水平满足细胞治疗、干细胞培养的合规要求,不会引发细胞非特异性炎症反应

2.‌批次稳定性max强‌:GMP标准化生产工艺,批间活性差异RSD<3%,无需重新优化培养体系即可直接替换新批次产品

3.‌复溶便捷‌:冻干保护剂配方优化,用无菌注射用水、基础培养基或PBS即可快速溶解,无不溶颗粒残留

4.‌性价比突出‌:价格仅为进口同规格GMP级bFGF的1/2,大幅降低干细胞培养、类器官构建的长期耗材成本

5.‌合规资料齐全‌:随货提供完整COA质检报告、GMP生产资质文件、SDS安全说明书,可直接用于药企、细胞治疗ji构的GMP核查存档

 

标准操作步骤

1.产品从2~8℃冰箱取出后,室温短暂平衡,低速离心将管壁所有冻干粉收集到管底

2.按照目标浓度,缓慢加入对应体积的无菌溶解液(推荐用基础培养基或无菌PBS),轻轻混匀,避免剧烈吹打产生泡沫

3.复溶后配制成母液,按单次使用量分装成无菌小份,避免后续反复冻融

4.根据实验体系推荐工作浓度(常规干细胞培养2~10ng/mL),直接将母液加入培养基中充分混匀,即可用于细胞培养

5.剩余未使用的分装母液密封后,立即放回-20℃或-80℃避光环境存储

 

适用场景

1.人iPSC/ESC多能干细胞无饲养层培养,维持细胞干性不分化

2.神经干细胞、间充质干细胞的体外扩增培养,提升细胞增殖效率

3.肿瘤类器官、肠道类器官等各类类器官的构建与长期传代培养

4.细胞治疗上游工艺开发、无血清培养基配方优化

5.组织工程、创面修复相关的细胞生物学机制研究

 

关键注意事项

1.复溶后蛋白浓度不可低于100μg/mL,低浓度下蛋白极易发生非特异性吸附在管壁上,导致活性损失

2.严格避免反复冻融,反复冻融3次以上会导致蛋白活性下降超过30%,必须提前按单次用量分装

3.操作全程在生物安全柜内进行,使用无菌枪头和无菌容器,避免外源微生物污染

4.不同细胞系的最佳工作浓度需提前做梯度预实验确定,不可直接照搬通用文献浓度,避免浓度过高引发细胞异常分化




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