虾青素酯 默克 1044210
是默克旗下Sigma-Aldrich线代理的USP药典级参考标准品,并非默克自有常规试剂产品线。
品名:Astaxanthin Esters from Haematococcus pluvialis(雨生红球藻来源虾青素酯)
品牌:默克Sigma-Aldrich
货号:1044210
规格:5×100mg,整盒内含5支独立分装的100mg标准品
产品等级:制药一级基准标准品,符合USP现行药典的全部质量要求
CAS关联:无单独CAS号,对应游离虾青素母核CAS 472-61-7,虾青素酯混合物CAS 7542-45-2
产品关键属性
外观形态:深红色油状液体,无可见杂质沉淀
纯度标准:严格执行USP药典标定值,不标注常规HPLC百分比,以药典法定赋值为准
储存条件:-20℃密封避光干燥保存,严禁室温放置,开瓶后需在药典规定有效期内使用
溶解性:易溶于二氯甲烷、氯仿,在DMSO中可加热至60℃溶解,几乎不溶于水
合规属性:仅用于实验室药物分析、鉴别试验、有关物质检查、仪器校准,严禁直接用于人体/动物给药、临床诊断场景
储存与全生命周期管理规范
1.强制储存条件:-20℃密封、全程避光、干燥环境保存,严禁室温放置,开瓶后剩余样品需充入高纯氮气再密封放回-20℃环境
2.储存分类代码:11 - 可燃固体(油状形态按可燃液体管控),闪点无实测值,不属于高危易燃易爆品类
3.效期管理:未开瓶效期24个月,每批次效期以USP COA标注为准,不支持超期复验,到期必须强制报废
4.稳定性要求:按规范储存,开瓶后90天内示值偏差不超过0.5%,满足制药实验室长期标定需求
合规与使用场景说明
1.法定适用范围:仅可用于USP药典规定的虾青素酯药品鉴别试验、有关物质检查、含量测定、分析仪器校准,是制药GMP审计认可的法定溯源标准品
2.严禁使用场景:绝对禁止直接用于人体/动物给药、临床体外诊断试剂配制、食品添加等非分析测试场景
3.随货文件:每盒附带USP原版COA分析证书、原产地证明、默克中文报关单,支持在默克输入批次号下载电子版COA存档
4.安全与废弃管控:属于WGK 3级高水危害物质,废弃样品必须按有机脂类危化品废液分类处置,严禁直接排入市政下水系统
实验室操作注意事项
1.取样操作必须在黄光灯/暗室环境下进行,避免强光直射导致虾青素酯顺反异构化降解
2.所有接触耗材需提前做无脂类残留验证,避免塑料活塞、橡胶密封圈析出物污染样品
3.配制标准储备液建议现配现用,4℃避光密封储存不得超过72小时,避免浓度发生漂移